Нормативные положения европейского закона о косметике требуют составления оценки безопасности косметических средств, чтобы убедиться в том, что косметический продукт при нормальнoм целенаправленном применении не нанесёт вреда общественному здоровью.
Усвоение косметических ингредиентов происходит прежде всего через кожу. При этом могут преодолеваться различные слои клеток, прежде всего рассматриваемый как важнейший барьер роговой слой, в следствие чего происходит так называемое систематическое усвоение в кровеносной или лимфатической системах. Поэтому при помощи косметической оценки безопасности проверяются частота и продолжительность применения продукта, концентрация критических ингредиентов в продукте и количество их использования, но в первую очередь всё-таки проверяется наличие в косметических средствах вредных для здоровья компонентов, наличие наносящих вред здоровью примесей в сырье или вредных для здоровья продуктов реакций.
В последующем, оценка безопасности рассматривает, как и в каких концентрациях может применяться косметическое средство. Так, например, мыла, гели для душа и шампуни втирают в кожу или в волосы, но тут же смывают. Помады и блески для губ, напротив, проникают через слизистые оболочки рта и в какой-то степени даже съедаются. Кремы для тела и прежде всего декоративная косметика используются в более широком масштабе, оказывая действие на кожу на протяжении многих часов. Стойкие средства для окрашивания волос действуют окисляюще на структуру волос и могут попасть на кожу головы.
В связи с этим существуют группы потребителей, особые потребности в защите которых необходимо учитывать, такие как дети, беременные и кормящие грудью женщины.
По этим причинам необходимо составлять от случая к случаю оценку безопасности косметического сырья и косметических продуктов. Сборная категорическая оценка не является ни разумной, ни приемлемой
Оценка безопасности, которая соответствует сегодняшним требованиям, охватывает:
А: характеристику продукта
- Описание продукта
- Состав готового продукта
- Количественная INCI декларация
- Описание производственного процесса
- Цель использования
- Условия применения
- Правильное предусмотренное применение
- Примечания по применению и безопасности продукта, предостережения
- Спецификация компонентов
- Указание соответствующего поставщика
- Спецификация готового продукта
Б: оценку безопасности
- Оценка воздействия готового продукта
- Короткий токсикологические профиль отдельного сырья
- Оценка воздействия отдельных компонентов продукта (SED, MoS)
- Информация о физической и химической стабильности
- Информация о микробной стабильности (проверка на наличие микроорганизмов)
- Данные исследований эффективности
- Данные проверок переносимости
- Пригодность и безопасность упаковки
- Статистика рекламаций нежелательных и серъёзных нежелательных эффектов
- Результат оценки
- Информация об эксперте, который составил оценку безопасности продукта
- Действительность (законность) оценки продукта, дата, подпись
Составление и применение оценок безопасности
Производитель косметических средств в одной из стран членов Европейского Союза или первоимпортер в Европейский Союз обязан предоставить в целях контроля, проводимого органами надзора, помимо разных документов о продукте в соответствии с §5b закона о косметике, в том числе и оценку безопасности к каждому продукту из производимого ассортимента, составленную по месту жительства или по адресу фирмы («документы для оценки безопасности косметического средства в соответствии с §5b Абз. 2 закона о косметике»).
Другие различные документы по продукту:
- Данные по количественному и качественному составу
- Физико-химические и микробиологическое спецификации исходного сырья и продукта и документы о чистоте и микробиологической природе готового продукта.
- Документы о способе производства в соответствии с K-GMP (§5с Абз. 1 закона о косметике).
- Особое внимание уделяется документам, доказывающим эффективность средства (например, реклама).
- Результаты испытаний на животных, которые были проведены в связи с разработкой продукта или проверкой безопасности косметического средства или его составляющих.
Остальные подробности и критерии составления оценки безопасности Вы найдёте в соответствующих положениях и рекомендациях или получите в офисе профильной специализации Йозеф Н. Ваалер в рамках получения консультации и работы над заказом.
