Уже более 27 лет я и мой офис профильной специализации Йозеф Ваалер оказываю своим клиентам услуги в качестве консультирующего химика в сфере продовольственных и косметических товаров, при этом особый интерес представляют пищевые добавки, косметика и гарантирование качества в пищевой промышленности. В вопросах управления качеством я занимаюсь QMB/QMA (“Outsourcing”) консалтингом, реализацией норм и внутренними аудитами согласно DIN ISO 9001:2008, DIN ISO 22000, IFS, а также соблюдением гигиенических норм/HACCP для малых и средних производств.
В сфере косметических продуктов диапазон моей компетенции охватывает инициирование либо же сопровождение соблюдения предписаний закона о косметике, допустимость рецептурных ингредиентов и продуктов, также допустимость и полнота маркировки. Это касается регистраций в первую очередь и проверок при первоимпорте в страны члены Европейского союза или при первичном введении в оборот в Германии. Для производителей: проверка и сертифицирование норм К- GMP. В мои задания также входит осуществление оценки безопасности. При этом я руководствуюсь предписаниями согласно § 5с KosmV.
Предложение офиса профильной специализации Йозеф Ваалер охватывает ряд консультационных услуг по части косметики, а именно:
- Проверка продукта с целью установления его способности продвижения на рынке (классификация и разграничение лекарственных препаратов, биоцидов, медицинских продуктов, рецептур, включая при необходимости LSF UVA+UBV, запрещенные + только ограниченно разрешенные материалы, подлежащие декларированию аллергенные ароматические вещества, соответствие нормам натуральной косметики или биокосметики, маркировка).
- Осуществление и обработка необходимых рабочих шагов, вплоть до выдачи разрешения на печать этикеток.
- Проверка соблюдения К- GMP DIN EN ISO 22716, при необходимости внесение изменений и выдача справки.
- Инструкции и поддержка при выполнении регистрационных и уведомительных положений (регуляторных требований).
- Выбор необходимых параметров анализа и проведение исследований совместно с аккредитированной лабораторией, особенно проверка микробиологического загрязнения микроорганизмами, обработка и расшифровка результатов анализа.
Обратите внимание на следующее:
Составление оценки безопасности может быть начато только ПОСЛЕ соблюдения требований закона о косметике и предоставления соответствующей закону рецептуры и маркировки. Оценка безопасности должна составляться для каждого косметического средства, которое становится доступным конечному потребителю как «готовое изделие» в своем окончательном составе.
Для составления оценки безопасности я предоставляю детальную анкету/перечень вопросов для представления всех необходимых данных и документов. Данная анкета, которая стоит
89 € включая налог на добавленную стоимость, будет выслана после подтверждения заказа перед началом работы.
Представительство в качестве внешнего уполномоченного по вопросам безопасности:
Наличие уполномоченного по вопросам безопасности для косметического производства, как и для торговых предприятий, требуется законом, если речь идет о первичном импорте в Европейский Союз. В рамках индивидуальной договоренности и предварительной проверки мой офис профильной специализации Йозеф Ваалер может выступить в качестве уполномоченного по вопросам безопасности для малых и средних предприятий.
Также обратите внимание на то, что в офисе профильной специализации Йозеф Ваалер услуги предоставляются на английском, испанском, русском языках.
Остальные подробности и критерии составления оценки безопасности Вы найдёте в соответствующих положениях и рекомендациях или получите в офисе профильной специализации Йозеф Ваалер в рамках получения консультации и работы над заказом.
Составление оценки безопасности косметических средств осуществляется офисом профильной специализации Йозеф Ваалер согласно описанных положений и принципов.
Звоните: +49 (0)89 – 288 53 915
или вышлите запрос на контактный формуляр
*Заметка: существует новая обязательная норма для косметики по придержанию надлежащей производственной практики, а именно: DIN EN ISO 22716. Производство Ваших косметических средств должно осуществляться согласно этой норме, которая конечно же опирается на последние рекомендации надлежащей производственной практики (K-GMP). Проверкой соответствия, осуществлением и выдачей сертификата о соответствии нормам занимается мой офис профильной специализации Йозеф Ваалер . На основе перечня вопросов можно легко и детально определить соответствие доминирующего IST-состояния со схемой.
K-GMP опросник, соответствующий DIN- норме, можно приобрести за € 149 включая налог на добавленную стоимость (19% = 23,79).
